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医院洁净环境检测 无尘车间

简要描述:医院洁净环境检测浮游菌、沉降菌的检测:根据生产工艺要求需要控制洁净室内的微生物污染时,应进行洁净室内空气中微生物污染的检测。宜采用浮游菌的测试方法和沉降菌的测试方法,浮游菌的测试方法应采用采样器采集在空气中的活微生物粒子,浮游菌的测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293的有关要求。

  • 厂商性质:其他
  • 更新时间:2023-10-17
  • 访  问  量:1591

详细介绍

     医院洁净环境检测浮游菌、沉降菌的检测


    根据生产工艺要求需要控制洁净室内的微生物污染时,应进行洁净室内空气中微生物污染的检测。宜采用浮游菌的测试方法和沉降菌的测试方法,浮游菌的测试方法应采用采样器采集在空气中的活微生物粒子,浮游菌的测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293的有关要求。沉降菌的测试方法应采用培养皿收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖得到可见的菌落数,沉降菌的测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关要求。


    医院洁净环境检测洁净度检测服务

检测项目 相关标准
空气洁净度级别 GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB 50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/ T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
JG/T 292-2010《洁净工作台》
GB/T 13554-2008 《高效空气过滤器》
YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》
沉降菌
浮游菌
换气次数
工作区平均风速
新风量
温度
相对湿度
噪声
照度
自净时间
高效过滤器检漏
静压差
气流流型
手术室严密性
生物安全柜
洁净工作台

 

洁净室(区)空气洁净度等级

空气洁净度等级

悬浮粒子大允许数(个/m3)

微生物允许数

≥0.5μm

≥5μm 

浮游菌(cfu/m3)

沉降菌(cfu/皿)

100

3500

0

5

1

10000

350000

2000

100

3

100000

3500000

20000

500

10

300000

10500000

60000

---

15

 

     注:


    (1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关规定;


    (2)空气洁净度100级的洁净室(区)应对大于等于5μm尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。


    (3)洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:


    生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65%


    (4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。


    (5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:


    1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。


    2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。


    3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。


    (6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。

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