化妆品安全性评价

简要描述：化妆品安全性评价评估的法规要求：

(1)申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。

(2)经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。

厂商性质：其他
更新时间：2024-12-04
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    化妆品安全性评价是指采用经济合作和发展组织推荐的化妆品物质毒理学试验原则和方法对化妆品进行安全性评估的一类方法。根据化妆品所用原料的风险评估资料，结合产品使用方式、使用量、残留等暴露水平，对化妆品产品进行风险评估，以确保产品安全性。

    化妆品安全性评价毒理学是研究化学品可能造成生理上的伤害和评估化学品是否可安全使用的科学。从纯粹的科学角度看，化妆品的安全性评价观点、试验项目和方法、药品和其他化学物质的安全性评价情况是相近的。

    对于化妆品的新原料，一般需进行下列毒理学试验：

    1.急性经口和急性经皮毒性试验；

    2.皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；

    3.皮肤反应试验；

    4.皮肤光毒性和光敏感试验（原料具有紫外线吸收特性需做该项试验）；

    5.致突变试验（至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验）；

    6.亚慢性经口和经皮毒性试验；

    7.致畸试验；

    8.慢性毒性/致癌性结合试验；

    9.毒物代谢及动力学试验；

    10.根据原料的特性和用途，还可考虑其他必要的试验。如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似，则可考虑减少某些试验。

    妆品安全风险评估是利用现有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价。化妆品安全风险评估能有效地反映出化妆品的潜在风险。

    评估的法规要求：

    (1)申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。

    (2)经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。

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