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产科环境日常监测检测范围:
洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
尘埃粒子粒子计数器,浮游菌采样器,压差计,风速仪,风量罩,噪音计,照度计,温湿度计等
检测中所用的一切仪器设备必须按规定进行鉴定、校正或标定。洁净车间环境检测多久测一次测定之前必须对系统、洁净室、机房等处进行全面清扫,在清扫和系统调整后必须连续运行一段时间,然后进行检漏等项目的测定。洁净室测定的程序大致如下:风机空吹→室内清扫→调整风量→装中效过滤器→安装高效过滤器→系统运行→高效过滤器检漏→调整风量→调整室内静压差→调整温湿度→单相流洁净室截面平均速度、速度不均匀的测定→室内洁净度测定→室内浮游菌和沉降菌的测定→生产设备有关的工作和调整。
产科环境日常监测洁净车间执行检验方法,以验证竣工结算所选择的检验内容。由于商品生产工艺的差异或各领域洁净车间的具体应用条件,洁净车间(区)核查检测中并非所有新的检测项目都是必须的检测内容。根据实际清洁车间的具体情况,由社区业主与专业验证企业协商确定。
检测类别 | 检测依据 | 检测项目 |
医院手术室、产科手术室、ICU、NICU、PICU、检验科、供应室等洁净环境 | GB 50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范 | 检测项目:噪声、截面风速、手术室严密性、换气次数、新风量、末级过滤器检漏、沉降菌、洁净度、浮游菌、温度、湿度、照度、静压差 |
医院检验科、静脉配液中心等洁净环境 | GB50457-2019医药工业洁净厂房设计标准 《静脉药物配置中心无菌区域测试项目与标准》 | 检测项目:噪声、、换气次数、沉降菌、洁净度、浮游菌、温度、湿度、照度、静压差 |
医疗美容环境、卫生门诊环境 | GB 15982-2012医院消毒卫生标准 WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 | 检测项目:使用中紫外线灯辐射照度值、医护人员手卫生检查、消毒剂检查、消毒医疗器材的检查、物体表面微生物污染、空气微生物污染、压力蒸汽灭菌的生物监测 |
医疗废水 | GB 18466-2005 医疗机构水污染物排放标准 | 检测项目:粪大肠菌群数、肠道致病菌、肠道病毒、pH、COD、BOD、悬浮物、氨氮、动植物油、石油类、挥发酚、总镉、总汞、总α放射性、总β放射性等。 |
医院发热门诊检测 | GB 15982-2012医院消毒卫生标准 GB 50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范 GB/T18883-2002室内空气质量标准 | 检测项目:空气细菌菌落总数、温度、相对湿度、压差、换气次数(最小新风量)、照度、噪声、甲醛、TVOC |
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